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医学计量的发展与现状

文章出处:网责任编辑:作者:人气:-发表时间:2014-11-10 16:30:00

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  国外医学计量工作始于20世纪60年代,近几年许多国际组织也开始关注医学计量研究。2002年,国际计量局、国际临床化学与检验医学联合会、国际实验室认可合作组织共同成立了检验医学溯源性联合委员会,目标是为促进和指导国际公认的医学检验等效测量及向适当测量标准溯源提供全球平台。同时,发达国家计量院,如:美国国家标准与技术研究院、德国联邦物理技术研究院、英国国家物理实验室和韩国标准科学院等根据产业需求,也积极与医疗机构、生产企业联合开展医学计量前沿技术研究,从而为产业发展提供技术支撑。

  我国医学计量工作起步较晚,技术力量比较薄弱。但中国计量科学研究院作为量值溯源的源头,依托传统工业计量体系,在放射剂量、超声、激光功率、测温、眼科光学等领域建立了一批获得国家及相关技术机构部门认可的医学测量标准,不但为纳入监管的医疗设备的计量检定提供技术标准,而且在应对SARS等突发公共卫生事件以及服务奥运会等方面起到重要支撑作用。随着医疗行业对医疗设备质量管理及质量控制的日益重视,大部分省市计量技术机构成立了医学计量实验室,开展了医学计量检测工作。虽然医学计量队伍逐渐壮大,《计量法》也将医疗卫生、安全防护等计量保障作为工作重点,但目前已开展的医学计量工作与医学诊疗设备关键参数的计量溯源需求尚存在较大差距,《强制检定的工作计量器具明细目录》仅能覆盖临床在用医疗设备中的不足20%,绝大部分医疗设备缺少检测标准,即使是已有检测标准的也有相当部分不能进行量值溯源,医疗机械行业的质量监管面临严峻挑战。

  科技要发展,计量须先行。为服务国家战略目标和经济社会发展需求,在国家医学科技发展战略大布局下,中国计量院在2011年正式成立了医学与生物计量研究所,集中优势力量重点开展医学计量工作,以尽快和尽可能全面地满足国家医学科技发展对计量的需求。该所的成立将肩负着医学计量新领域的研究任务,本着建立医学相关量值的计量基标准溯源体系为主线,未来到“十三五”的发展目标是着力解决量大面广的、危及健康安全的、老百姓关注的、产业急需的医学诊断设备的计量和溯源方法。

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